2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢查內容主要圍繞藥品(pin)(pin)許可證(zheng)變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事(shi)項(xiang)的(de)相關工作開展，檢查員嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)(he)自治區食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局制定(ding)的(de)許可證(zheng)驗(yan)收檢查條款(kuan)進行，在(zai)檢查過(guo)程中檢查人(ren)員通過(guo)對我公司(si)在(zai)企業負責(ze)人(ren)、質量(liang)(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)(he)質量(liang)(liang)檢測人(ren)員資(zi)質、生(sheng)產廠房、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產工藝布局和(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)產、檢驗(yan)設(she)(she)備儀器管理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)(he)產品(pin)(pin)倉儲(chu)、質量(liang)(liang)管理(li)文件和(he)(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等方(fang)面進行文件查閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產現場檢查，我公司(si)符(fu)合藥品(pin)(pin)生(sheng)產許可相關條件和(he)(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證變更增加(jia)范圍的(de)(de)的(de)(de)檢查和驗收并取(qu)(qu)得證書，標(biao)志著我公司維生(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺(an)具(ju)備(bei)了原料藥的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件(jian)，我公司將(jiang)嚴格按照(zhao)國家有關藥品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積(ji)極籌備(bei)新版藥品GMP認證檢查工(gong)作，爭取(qu)(qu)早日(ri)完成認證并投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)銷(xiao)售。